执业药师没有戴工作牌;药品被阳光直射;冷藏药品温湿度记录表有缺漏;处方药开架销售……3名厦门市湖里区市场监督管理局禾山所的执法人员正在辖区一家药店按照《药品经营质量管理规范》进行现场检查,他们一边拍摄取证,一边飞快地记录发现的问题,旁边是省级GSP检查组长在观察他们的检查和记录过程。这是2024年湖里区药品监管能力暨新任公务员素质提升培训的一部分,也是湖里市场监督管理局首次举办的药品检查技能大比武活动的其中一个考核现场。
据介绍,本次比武分现场检查和交流打分两部分。湖里区市场监督管理局4个监管所各派3名精干检查员,组成4组检查组,按照事先抽签顺序分赴2家零售药店开展现场检查。现场检查环节,检查人员要发现预设在药店的质量缺陷,现场拍照取证,并书写具体问题及对应的GSP条款,主要考核监管人员现场发现问题、搜集证据、书写记录、法律适用等能力。
汇报交流环节,两位分别来自厦门市市监局药化处、市评审查验中心的省级GSP检查组长,按照各组的检查报告,从缺陷发现数量、问题分析、提炼总结、准确适用GSP条款的情况进行评估打分,并结合检查现场问题及检查规范相对照,为监管人员提供专业讲解与指导。这种从理论到实践、再从实践回到理论的反刍式学习,不仅加深监管人员对理论知识的理解,也为其工作实践提供有力的帮助和支持。
此次大比武的举办在区局掀起了药品监管技能比学赶超的学习热潮,禾山所的童燕玲比赛前一晚还在向专业技术老师请教,殿前所的几名参赛队员在正式比赛前甚至还组织了专场演练。殿前所的相关负责人表示,市场监管工作职能不仅广泛,涵盖了食品、药品、特种设备,还有产品质量等,专业性的要求也非常高,这就要求基层执法人员需要在每个监管类别都要深入学习和探究,才能更好地完成监督检查工作。这次药品监管培训采用现场比武的方式进行考核,大大提高了监管人员的学习热情,个个都主动学习药品监管知识,从现场比赛情况看,学习的效果很显著。
实操是市场监管工作最重要的环节,要求执法人员要会查、会说,还要能解决问题。据湖里区市场监督管理局药品科负责人表示,此次药品监管技能比武是理论学习结合实践的一次考试,不仅考核了理论学习水平,也全面检验了监管队伍发现问题和解决问题的能力水平。有助于培养和选拔基层业务精湛、作风优良的药品监管骨干,带动基层监管队伍药品监管水平的整体提升。
值得一提的是,该局为了提升监管效能,通过选优配强的专业化干部队伍,确保每个基层所都配备了药学相关专业的执法干部,并定期通过教育培训和实战训练,强化监管人员的专业技能和执法水平,并通过年度考核制度激励干部和协管员的工作积极性。
在专项整治方面,湖里区市场监督管理局组织了一系列专项行动,如药品经营和使用、医疗器械质量安全、特殊药品、化妆品网络经营等,2024年来共检查了1875家经营使用单位,排查并消除了126条风险隐患。针对高风险品种,如疫苗和麻醉药品等,严厉打击违法违规行为,2023年查处了62起药品类案件,其中有4起案例被国家和省级监管部门列为典型案例。此外,为构建药品安全共治格局,该局更加大宣传教育力度,不仅普及法律法规知识,还通过线上线下活动提升了公众的安全意识。同时,通过制定《规范化药房建设工作方案》等方式,加强对药品使用单位的支持和指导,促进了药品安全管理水平的整体提升。
通讯员 蔡钦榕 陈琼英
审核 蔡伟国
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