厦门市第三类医疗器械经营许可证变更公告(2020年笫1004号)
时间:2020-05-06 14:27
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厦门市第三类医疗器械经营许可证变更公告
(2020年笫1004号)
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号),以下企业提出医疗器械经营许可变更申请,现已变更并予以公告。
厦门市市场监督管理局
二〇二〇年五月六日
监督电话:5178875
通讯地址:厦门市思明区前埔东路20号思明区行政服务中心三楼企业服务大厅
邮政编码:361000
序号 |
许可证编号 |
企业名称 |
原许可事项内容 |
变更后许可事项内容 |
变更日期 |
1 |
闽厦食药监械经营许20140021号 |
厦门市成欣医疗器械有限公司 |
三类6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6854手术室急救室诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品,6870软件 |
《医疗器械分类目录》(旧版)三类: 6804、6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6845、6854、6858、6863、6864、6865、6866、6870。 |
2020/4/22 |
2 |
闽厦食药监械经营许20171076号 |
厦门康瑞电子科技有限公司 |
经营范围:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6815注射穿刺器械; 6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器及设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料; 6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材。 |
经营范围:《医疗器械分类目录》(旧版)三类: 6804、6807、6815、6821、6822(角膜接触镜除外)、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840(体外诊断试剂除外)、6845、6846、6854、6863、6864、6865、6866、6870、6877。《医疗器械分类目录》(2017版)三类:01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、16(眼科矫治和防护器具除外)、17、18、20、21、22(以上经营范围除助听器)。 |
2020/4/9 |
3 |
闽厦食药监械经营许20171041号 |
厦门外图进出口有限公司 |
经营范围:6821 医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜除外);6823医用超声仪器及有关设备; 6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备; 6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器。 |
经营范围:《医疗器械分类目录》(旧版)三类: 6804、6815、6821、6822(角膜接触镜除外)、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840(体外诊断试剂除外)、6845、6854、6858、6863、6864、6865、6866、6870。 |
2020/4/8 |
4 |
闽厦食药监械经营许20181067号 |
福建优智链医疗科技有限公司厦门分公司 |
库房地址:厦门市思明区湖滨北路28号A15室之1151-3房 |
库房地址:厦门市思明区湖滨北路28号A15室之1151-3房;委托福建优智链医疗科技有限公司仓储(福建省福州保税区华沛贸易有限公司研发中心第5-7层、8层北区) |
2020/4/22 |
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