厦门市第三类医疗器械经营许可证变更公告(2020年笫1004号)
时间:2020-05-06 14:27

厦门市第三类医疗器械经营许可证变更公告

2020年笫1004号)

 

根据医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号),以下企业提出医疗器械经营许可变更申请,现已变更并予以公告。

 

                                                                                      厦门市市场监督管理局

                                                                                     年五月六日

 

监督电话:5178875

通讯地址:厦门市思明区前埔东路20号思明区行政服务中心三楼企业服务大厅

邮政编码:361000

    

序号

许可证编号

企业名称

原许可事项内容

变更后许可事项内容

变更日期

1

闽厦食药监械经营许20140021

厦门市成欣医疗器械有限公司

三类6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6854手术室急救室诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品,6870软件

《医疗器械分类目录》(旧版)三类: 68046815682168226823682468256826682868306832683368456854685868636864686568666870
《医疗器械分类目录》(2017版)三类:010203040607080910111415161819(以上经营范围除植入、介入类)。

2020/4/22

2

闽厦食药监械经营许20171076

厦门康瑞电子科技有限公司

经营范围:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6815注射穿刺器械; 6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器及设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料; 6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材。

经营范围:《医疗器械分类目录》(旧版)三类: 68046807681568216822(角膜接触镜除外)、682368246825682668286830683268336840(体外诊断试剂除外)、684568466854686368646865686668706877。《医疗器械分类目录》(2017版)三类:0102030405060708091012131416(眼科矫治和防护器具除外)、1718202122(以上经营范围除助听器)。

2020/4/9

3

闽厦食药监械经营许20171041

厦门外图进出口有限公司

 经营范围:6821 医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜除外);6823医用超声仪器及有关设备; 6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备; 6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器。

经营范围:《医疗器械分类目录》(旧版)三类: 6804681568216822(角膜接触镜除外)、682368246825682668286830683268336840(体外诊断试剂除外)、68456854685868636864686568666870
《医疗器械分类目录》(2017版)三类:010203(介入器材除外)、040506070809101416(眼科矫治和防护器具除外)、1718202122(以上经营范围除植入、介入类和助听器)。

2020/4/8

4

闽厦食药监械经营许20181067

福建优智链医疗科技有限公司厦门分公司

库房地址:厦门市思明区湖滨北路28A15室之1151-3

库房地址:厦门市思明区湖滨北路28A15室之1151-3房;委托福建优智链医疗科技有限公司仓储(福建省福州保税区华沛贸易有限公司研发中心第5-7层、8层北区)

2020/4/22

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