厦门市第二类医疗器械经营备案公告
(2018年笫5005号)
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告),以下企业提出第二类医疗器械经营备案申请,现已备案并予以公告。
厦门市市场监督管理局
二〇一八年六月三十日
监督电话:7558226
通讯地址:厦门市同安区银湖里8号同安行政服务中心二楼邮政编码:361100
序号 |
备案凭证号 |
备案日期 |
企业名称 |
住所 |
经营场所 |
库房地址 |
经营范围 |
法定代表人 |
企业负责人 |
1 |
闽厦食药监器械经营备20185011 |
2018/6/6 |
厦门市同安区生命元医疗器械有限公司 |
厦门市同安区梧侣路1703号1405单元 |
厦门市同安区梧侣路1703号1405单元 |
无 |
6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6856病房护理设备及器具 |
李建福 |
李建福 |
2 |
闽厦食药监器械经营备20185012 |
2018/6/11 |
厦门市和延药业有限公司大同店 |
厦门市同安区常青路40号 |
厦门市同安区常青路40号 |
无 |
6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 |
陈进文 |
陈进文 |
3 |
闽厦食药监器械经营备20185013 |
2018/6/11 |
厦门市和延药业有限公司祥平店 |
厦门市同安区祥平街道较场路539-541号 |
厦门市同安区祥平街道较场路539-541号 |
无 |
6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 |
陈进文 |
陈进文 |
4 |
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