厦门市第二类医疗器械经营备案公告(2020年笫5003号)
时间:2020-04-01 10:47

厦门市第二类医疗器械经营备案公告

2020年笫5003号)

 

根据医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局201425公告),以下企业提出第二类医疗器械经营备案申请,现已备案并予以公告。

 

厦门市市场监督管理局

00年四月一日

 

监督电话:7558226

通讯地址:厦门市同安区银湖里8号同安行政服务中心二楼邮政编码:361100 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


序号

备案凭证号

备案日期

企业名称

住所

经营场所

库房地址

经营范围

法定代表人

企业负责人

 

闽厦食药监械经营备20205009

2020/3/23

厦门特伦医疗器械科技有限公司

厦门市同安区二环南路639号(制剂车间)一楼

厦门市同安区二环南路639号(制剂车间)一楼

厦门市同安区二环南路639号(制剂车间)一楼

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂除外),6841,6845,6854,6858,6863,6864,6865,6866,6870

林益金

林益金

 

闽厦食药监械经营备20205010

2020/3/23

厦门特伦生物药业有限公司

厦门市同安区二环南路639号(制剂车间)二楼

厦门市同安区二环南路639号(制剂车间)二楼

厦门市同安区二环南路639号(制剂车间)二楼

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂除外),6841,6845,6854,6858,6863,6864,6865,6866,6870

林益金

林益金

 

闽厦食药监械经营备20205011

2020/3/24

厦门瑞趣尔电子科技有限公司

厦门市同安区美溪道思明工业园19201A单元

厦门市同安区美溪道思明工业园19201A单元

厦门市同安区美溪道思明工业园19201A单元

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6820,6821,6825,6826,6827,6834,6855,6857,6864

李巧玲

李晓龙

4

闽厦食药监械经营备20205012

2020/3/24

厦门华聚物联技术有限公司

厦门市同安区城南工业区双富路1-3号二楼

厦门市同安区城南工业区双富路1-3号二楼

厦门市同安区城南工业区双富路1-3号二楼

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6820,6864

廖雄

廖雄

5

闽厦食药监械经营备20205013

2020/3/24

厦门成翊医疗器械有限公司

厦门市同安区工业集中区建材园67301室之六

厦门市同安区工业集中区建材园67301室之六

厦门市同安区工业集中区建材园67301室之六

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870

吴志呈

吴志呈

6

闽厦食药监械经营备20205014

2020/3/25

厦门市同甘医药有限公司

厦门市同安区新民镇柑岭下棋盘里200-107

厦门市同安区新民镇柑岭下棋盘里200-107

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6820,6823,6826,6827,6840(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841,6854,6856,6864,6866,6870
《医疗器械分类目录》(2017版)二类:02,07,08,09,14,15,16,17,18,20,22(以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外)

邵玉瑞

邵玉瑞

7

闽厦食药监械经营备20205015

2020/3/26

厦门市博实工贸有限公司

厦门市同安区集银路3544号楼1层之一

厦门市同安区集银路3544号楼1层之一

厦门市同安区集银路3544号楼1层之一

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6833,6834,6840(体外诊断试剂除外),6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870
《医疗器械分类目录》(2017版)二类:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22(以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外)

余慧芳

余慧芳

 

闽厦食药监械经营备20205016

2020/3/26

厦门天太进出口集团有限公司

厦门市同安区西柯镇福明路1506单元

厦门市同安区西柯镇福明路1506单元

厦门市同安区西柯镇福明路15509

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6820

戴涓

戴涓

 

闽厦食药监械经营备20205017

2020/3/27

厦门唯美制衣有限公司

厦门市同安区福明西二路17

厦门市同安区福明西二路17

厦门市同安区福明西二路17

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:68206864,6866

曾通

曾通

 

闽厦食药监械经营备20205018

2020/3/27

厦门优路科技有限公司

厦门市同安区工业集中区思明园20号一楼A

厦门市同安区工业集中区思明园20号一楼A

厦门市同安区工业集中区思明园20号一楼A

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6820,6834,6854,6864,6866
《医疗器械分类目录》(2017版)二类:06,07,08,14(以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外)

苏成辉

苏成辉

 

闽厦食药监械经营备20205019

2020/3/30

福建鑫盈科科技有限公司

厦门市同安区金富二路171#厂房三楼303

厦门市同安区金富二路171#厂房三楼303

厦门市同安区金富二路171#厂房三楼303

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6803,6804,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870

庄巧美

庄巧美

 

闽厦食药监械经营备20205020

2020/3/30

厦门隆鑫发贸易有限公司

厦门市同安区同集北路1337

厦门市同安区同集北路1337

厦门市同安区同集北路1337

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6801,6803,6804,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870
《医疗器械分类目录》(2017版)二类:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,20,21,22(以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外)

万浩

张印良

 

闽厦食药监械经营备20205021

2020/3/30

博祥(厦门)商贸有限公司

厦门市同安区霞煌路84号一层之一

厦门市同安区霞煌路84号一层之一

厦门市同安区霞煌路84号一层之一

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6815,6820,6864,6866

叶金火

叶志盛

 

闽厦食药监械经营备20205022

2020/3/31

斯皮思(厦门)科技有限公司

厦门市同安区美溪道同安工业园121002A

厦门市同安区美溪道同安工业园121002A

厦门市同安区美溪道同安工业园121002A

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6801,6803,6804,6806,6807,6809,6810,6812,6813,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂除外),6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870
《医疗器械分类目录》(2017版)二类:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22(以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外)

王胜春

王胜春

 

闽厦食药监械经营备20205023

2020/3/31

厦门锐通医疗科技有限公司

厦门市同安区西洲路2045301单元A

厦门市同安区西洲路2045301单元A

厦门市同安区西洲路2045301单元A

《医疗器械分类目录》(旧版)二类:6803,6804,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸(早早孕测试试纸)、排卵检测试纸),6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870

陈建荣

陈建荣

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