序号

备案凭证号

企业名称

原备案事项内容

变更后备案事项内容

变更日期

1

闽厦食药监械经营备20166015号

厦门兴英药业有限公司

住所、经营场所：厦门市翔安区马巷镇城场社区东里88-101号

住所、经营场所：厦门市翔安区马巷镇山亭侯阁里4-101号

2020-7-1

2

闽厦食药监械经营备20166016号

厦门市和延药业有限公司大嶝店

住所、经营场所：厦门市翔安区大嶝路4号

住所、经营场所：厦门市翔安区大嶝路4-103、104号

2020-7-3

3

闽厦食药监械经营备20150316号

厦门市和延药业有限公司祥吴店

住所、经营场所: 厦门市翔安区新店镇祥吴村上吴68号

住所、经营场所：厦门市翔安区新店镇祥吴上吴里85、85-101号

2020-7-3

4

闽厦食药监械经营备20150244号

厦门蓝星企业有限公司

法人：邱炳耀；企业负责人：陈治强；经营方式：批发；住所、经营场所、库房：厦门市海沧区东孚大道2875号1号厂房4层北侧

法人：陈志明；企业负责人：张锦聪；经营方式：批零兼营；住所、经营场所：福建省厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室；库房：福建省厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室二楼

2020-7-15

5

闽厦食药监械经营备20161184号

厦门迪安福医商贸有限公司

经营范围：II类： 6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具食品、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6827中医器械 ，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备， 6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（及体外诊断试剂）， 6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870 软件。

经营范围：《医疗器械分类目录》（旧版）Ⅱ类：6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6815、6816、6820、6821、6822（角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、隐形眼镜润滑液除外）、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、6831、6832、6833、6834、6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6801。《医疗器械分类目录》（2017版）Ⅱ类：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、14、15、16、17、18、19、20、21、22。（以上经营范围除植入、介入、助听器类产品）

2020-7-17