索 引 号 XM00108-01-01-2025-001 主题分类 其他政府公开信息
发布机构 文 号 厦市监函〔2025〕112号
生成日期 2025-07-28
标 题: 厦门市市场监督管理局关于 市政协十四届四次会议第20254124号提案办理情况答复的函
内容概述: 厦门市市场监督管理局关于 市政协十四届四次会议第20254124号提案办理情况答复的函
厦门市市场监督管理局关于 市政协十四届四次会议第20254124号提案办理情况答复的函
发布时间:2025-07-28 17:13
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邓飚委员:

  您的建议《关于引进台湾科学浓缩中药粉在厦门先行先试》(第20254124号)提案收悉,您的关于推动本地中药生产企业与台湾企业开展合作,引进先进生产技术,助力其在厦门产业化发展,促进两岸中医药融合的建议很好。我局作为承办单位高度重视,结合部门职能,梳理了相关措施与成效,并将积极把建议吸纳入后续工作中。现将我局办理情况答复如下:

  一、办理工作背景

  邓飚委员的台湾科学浓缩中药粉是台湾地区称为“科学中药”,大陆地区称为“中药配方颗粒”。收到该提案后,我局高度重视,组织相关处室深入调研,针对提案中指出的相关意见建议,召开专题会议,研究其可行性和相关举措。并与委员电话

  沟通,汇报办理进展,听取意见建议。

  二、措施与成效

  (一)支持中药产品创新研究。先后出台了《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》、《厦门市加快生物医药产业高质量发展若干措施》等政策措施,对开展临床试验和在本市进行转化的创新药(含中药及天然药物)、改良型新药(含中药及天然药物)以及古代经典名方中药复方制剂、仿制药,按照其研发进度分阶段给予奖励。2024年,我市兑现临床前及临床各阶段研究共13项,兑现金额合计3521万元。

  (二)支持台资药品上市许可持有人发展。对台资(含经认定视同台资,下同)药品上市许可持有人在研在审药品制剂和原料药品种给予“提前介入、一企一策、全程指导”等靠前服务,第一时间安排药品生产许可现场检查和药品GMP符合性检查。

  (三)持续科技计划项目引领。发挥生物医药产业政策和科技计划项目的引导和带动作用,2024年支持厦门市医疗卫生重点项目19项,其中基层能力提升项目支持围绕中医药服务等医疗体系建设重点开展研究,另设立海峡两岸联合项目方向,支持海峡两岸医疗卫生合作研究,由两岸医疗卫生机构共同申报。

  (四)推动两岸交流活动。深化与台湾地区生物医学、精准诊疗、智慧医疗、中医药、保健食品与化妆品等领域合作,我市立项支持闽台化妆品创新与检测公共技术服务平台建设。此外,2024年,我市和科技部海峡两岸科技交流中心共同举办两岸科技创新融合发展研讨会,邀请两岸的300多位专家学者、高校科研院所、企业家和青年创业者围绕"创新生物医药智赋健康生活",展开交流探讨,为厦门与台湾科技产业交流合作搭建平台、探索新路,提升海峡两岸的科技创新融合发展能级。

  三、下步工作计划

  目前,国家对中药配方颗粒品种实施备案前管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业所在地省级药品监督管理部门备案。文件同时规定了生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围(规定了生产企业资质条件)。中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售,由生产企业直接配送,或者由生产企业委托具有储存、运输条件的药品经营企业配送。下一步:

  一是积极向争取政策支持。由于目前国家对中药配方颗粒从生产到使用层面都均已详细规定,法规突破涉及省级以上药品监督管理部门职责,我局将积极协调,争取政策突破支持。

  二是继续推动与台湾地区中医药领域合作。鼓励引进台湾生物医药新技术。促进两地医疗机构、生物医药企业、科研院所、大健康美丽产业领域企业间的交流合作,支持两地中医药产业链对接,支持发展闽台特色药材标准化和产业化。

  感谢对我们工作的关心和支持,敬请继续提出宝贵意见。

  领导署名:张志成

  联 系 人:刘启国

  联系电话:2699692

  厦门市市场监督管理局

  2025年7月28日

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