索 引 号 XM00108-35-00-2018-015 主题分类 药品和化妆品监管
发布机构 文 号
生成日期 2018-06-22
标 题: 厦门市市场监督管理局药品流通飞行检查结果公告(2018年第1号)
内容概述: 厦门市市场监督管理局药品流通飞行检查结果公告(2018年第1号)
厦门市市场监督管理局药品流通飞行检查结果公告(2018年第1号)
发布时间:2018-06-22 10:54
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厦门市市场监督管理局

药品流通飞行检查结果公告(2018年第1号)

2018615,思明区市场监督管理局对厦门万家邻药房有限公司进行飞行检查,检查结果严重违反药品经营质量管理规范,我局决定撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,现根据国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定,予以公告。

企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市思明区禾祥西路265-267

20180615

严重缺陷1项,主要缺陷4项,一般缺陷4

严重违反GSP

飞行检查发现的主要问题

   抽查有效期至2018-7-12,批号为BJ30736的阿卡波糖片,系统及票据显示其20161215日从宏仁购进10盒;2018-3-222018-4-22018-5-17各销售1盒,现场库存2,未见其余5盒销售记录;抽查批号为2535113的药品黛力新,2017127日从厦门九州通医药有限公司购进1盒,2017127日验收入库1盒,现场未见该产品的库存,查询电脑未见其销售记录。(**00201

   查看企业电脑系统,在2018-3-6有一次审方记录,但在其培训档案中,2018-4-23才有培训记录,询问魏艳敏,其回答自己是20182月才来到这家企业工作的,未见其岗前培训记录;验收员董冬梅于2016年年底从营业员职位转变为验收员,但未见上岗前的岗前培训记录。(*12701

   现场查看企业常温区温湿度记录表及阴凉区温湿度记录表,检查当日已是2018-6-15,但企业只登记至2018-6-4。(*13901

   查看企业计算机系统,其处方药销售记录中,计算机显示2018-6-15销售“珍珠明目滴眼液”批号为170535,处方审方人为魏艳敏、调配员董冬梅、处方开具单位为174医院,但现场查看该药品为OTC药品。(*14601

   查看药品阿卡波糖片(有效期至2018831日,随货同行单上未签署收货、验收人员姓名,未签署验收结论及验收日期;查看药品黛力新(批号为2535113)的随货同行单,2017127日验收入库1盒,随货同行单上无收货、验收人员签字,无验收结论。(*15401

 

厦门市市场监督管理局

                                    0一八年六月二十一日

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