企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市海沧区滨湖北二路60-138号

2021年1月25日

严重缺陷4项，主要缺陷1项，一般缺陷0项

严重违反GSP

企业法定代表人

企业负责人

质量负责人

赖清瑜

卢荣珍

卢荣珍

飞行检查发现的主要问题

现场检查发现该企业营业场所陈列的大部分药品无法提供购进发票和随货同行单，如“连花清瘟胶囊”（生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司，批号：B2007051，数量8盒）；“华佗膏”（生产企业：湖北科田药业有限公司，批号：201104，数量4盒）等。该企业计算机系统未见上述药品采购、验收、销售记录等，无法实现药品可追溯。

该企业在药品经营许可现场检查时，营业场所现场未陈列药品，取得《药品经营许可证》后，营业场所陈列原厦门千年红药店连锁有限公司阿罗海店（该药店于2020年12月31日注销）的药品并进行销售。

处理措施

厦门荣瑜堂药店有限公司上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》第一百二十六条，我局决定对该企业给予警告并责令其采取有效风险控制措施限期改正。企业目前已停止经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品。