企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市集美区月美路403-101号

2022年11月23日

严重缺陷1项，主要缺陷3项，一般缺陷2项

严重违反GSP

企业法定代表人

企业负责人

质量负责人

  刘开远

  刘开远

罗川

飞行检查发现的主要问题

企业未依法依规经营，未遵守疫情防控有关管理要求，企业实习生上班时间未佩戴口罩，未按疫情防控有关规定提醒进店人员佩戴口罩，未查看健康码、行程码，未测量体温，营业场所入门处未拉警戒线；抽查、核对企业2022年11月1日至21日计算机系统药品销售记录与“电子健康卡管理系统”，多次销售感冒灵颗粒、阿莫西林胶囊等“四类”药品未登记购买解热镇痛和止咳类药品患者信息；《店堂消杀记录》仅登记至2022年10月25日；《员工健康状况（体温）记录》仅登记至2022年11月4日。企业未按其制定的《2022年度培训计划》对员工进行培训。如企业2022年仅于4月22日对员工进行“特殊药品管理”的培训。企业个别经营数据不完整、不准确，如葡萄糖酸钙锌口服溶液现场库存为3盒，计算机系统中该库存为5盒；《温湿度记录》仅登记至2022年11月4日；《门店药品陈列环境与存放条件检查记录》，仅登记至2022年5月16日。

处理措施

厦门珑仁堂大药房有限公司集美分店上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》第一百二十六条，我局决定对该企业立案调查。企业目前已停止药品经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品。