企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市湖里区祥店里34号

2023年7月13日

严重缺陷1项，主要缺陷5项，一般缺陷3项

严重违反GSP

企业法定代表人

企业负责人

质量负责人

陈冬约

张茜雅

郭芳香

飞行检查发现的主要问题

该企业设置的计算机系统，不符合药品经营和质量管理规定；企业建立的药品验收、销售记录，未能做到真实、准确、可追溯；企业未按规定核实、留存供货单位销售人员的相关资料；企业部分药品未按药品储存温度存放；企业营业场所个别处方药放在非处方药区域陈列；企业中药饮片（配方）斗柜前没有设置柜台隔开，形同开架自选方式陈列和销售。

处理措施

厦门永福堂药房有限公司第二分店存在严重质量安全风险，质量体系不能有效运行，评定结论为不符合要求，我局决定依法采取暂停企业销售药品以控制风险，消除隐患。