一、抽查对象

我市辖区内已办理医疗器械经营许可证、备案凭证的医疗器械经营企业和已取得执业证的医疗机构。

二、抽查频率和比例

由各区市场监督管理局每年对辖区内的医疗器械经营企业、使用单位进行双随机抽查2次，每次按监管对象总数2%的比例抽查。

    三、检查依据和具体项目

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》进行监督检查。具体的检查项目包括：主体资质是否合法，制度建设是否完善，采购验收、贮存养护、销售使用等环节的管理是否到位，记录、票据凭证是否齐全等方面。

四、检查方式

市场监督管理部门将随机抽派执法人员对医疗器械经营企业、使用单位进行现场检查。

被抽中的医疗器械经营企业、使用单位应当予以配合，接受检查，如实反映情况，提供相关材料，不得以任何形式阻碍、拒绝。

五、检查结果

检查结果将在检查结束后10个工作日内在厦门市商事主体登记及信用信息公示平台进行公示。

特此公告。