索 引 号 XM00108-35-00-2025-002 主题分类 医疗器械监管
发布机构 文 号
生成日期 2025-06-30
标 题: 厦门市市场监督管理局2025年第二季度一类医疗器械生产企业日常监督检查结果公示
内容概述: 厦门市市场监督管理局2025年第二季度一类医疗器械生产企业日常监督检查结果公示
厦门市市场监督管理局2025年第二季度一类医疗器械生产企业日常监督检查结果公示
发布时间:2025-06-30 17:07
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  我局于2025年4月1日至6月27日对38家一类医疗器械生产企业开展现场检查,25家一类生产企业检查结果为基本符合,其中1家申请取消备案,12家主动申请停产,现场检查时未发现存在医疗器械生产活动,具体检查结果公示详见附件。

序号 企业名称 日期 检查结果
1 厦门市领汇医疗科技有限公司 2025年4月1日 基本符合
2 厦门欣瑞泽医疗科技有限公司 2025年4月1日 未开展生产活动
3 厦门敏生医疗科技有限公司 2025年4月3日 基本符合
4 安邦(厦门)生物科技有限公司 2025年4月8日 基本符合
5 瑞海胜(厦门)康复用品有限公司 2025年4月15日 基本符合
6 厦门信德科创生物科技有限公司 2025年4月15日 未开展生产活动
7 普鲁顿(厦门)生物科技有限公司 2025年4月16日 基本符合
8 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 2025年4月16日 基本符合
9 厦门时福生物科技有限公司 2025年4月17日 基本符合
10 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 2025年4月17日 基本符合
11 厦门天和至医疗器械有限公司 2025年4月17日 基本符合
12 厦门秉道医疗器械科技有限公司 2025年4月22日 基本符合
13 金瑞鸿捷(厦门)生物科技有限公司 2025年4月22日 未开展生产活动
14 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 2025年4月23日 基本符合
15 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 2025年4月25日 基本符合
16 华茂光学工业(厦门)有限公司 2025年4月25日 未开展生产活动
17 厦门杰品工贸有限公司 2025年4月28日 未开展生产活动
18 倍乐梦(厦门)医疗科技有限公司 2025年4月29日 基本符合
19 厦门佳得胜眼镜有限公司 2025年4月29日 未开展生产活动
20 厦门仁人医疗科技有限公司 2025年4月30日 基本符合
21 厦门耀健新棉科技股份有限公司 2025年5月9日 未开展生产活动
22 厦门宏奕祺实业有限公司 2025年5月9日 未开展生产活动
23 厦门润稼科技有限公司 2025年5月14日 基本符合
24 博尔瑞(厦门)健康科技有限公司 2025年5月15日 未开展生产活动
25 瑞琨(厦门)医疗科技有限公司 2025年6月5日 基本符合
26 厦门富利达日用制品有限公司 2025年6月5日 未开展生产活动
27 厦门斯坦瑞工贸有限公司 2025年6月6日 基本符合
28 厦门芯创生物科技有限公司 2025年6月12日 基本符合
29 厦门中科兴医疗器械有限公司 2025年6月13日 基本符合
30 正湖(厦门)制药有限公司 2025年6月17日

主动申请

取消备案

31 厦门迈威生物科技有限公司 2025年6月18日 基本符合
32 厦门华康奥斯医疗器械有限公司 2025年6月19日 基本符合
33 厦门传福堂药业有限公司 2025年6月25日 基本符合
34 凝财(厦门)服饰有限公司 2025年6月25日 未开展生产活动
35 睿科集团(厦门)股份有限公司 2025年6月25日 未开展生产活动
36 光利(厦门)医疗器械有限公司 2025年6月26日 基本符合
37 易安畛(厦门)科技有限公司 2025年6月27日 基本符合
38 厦门博森再生医学工程有限公司 2025年6月27日 基本符合

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