序

号

处罚决定书

文 号

案件名称

违法企业

名称或违法

自然人姓名

违法企业

组 织

机构代码

法定代表人

姓 名

主要违法

事 实

行政处罚

的种类

和依据

行政处罚

的履行方式

和期限

作出处罚

决定的机关

名称和日期

备 注

1

厦市监处 [2019]292号

厦门思明华福门诊部涉嫌使用过期药品和医疗器械案

厦门思明华福门诊部

统一社会信用代码： 91350203MA31QPKA2N

李盛德

2019年10月29日，根据《福建省医疗乱象专项整治行动实施方案》的相关要求，我局执法人员对当事人进行现场检查，在二楼口腔科（牙科）检查发现过期药品和药疗器械，过期医疗器械与其他未过期产品无任何区分混杂放在一起，没有过期产品标识，当事人存在以下违法行为：1、未严格执行医疗器械进货查验制度的行为，违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条、《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定；2、使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条、《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定 ；3、未从合法企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条之规定；4、使用劣药（过期药品）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条之规定。

处罚种类：1、警告；2、没收过期医疗器械；3、没收过期药品；4、处罚款人民币25070.07元

处罚依据：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第（一）项、《医疗器械监督管理条例》第六十八条第（二）项、《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条、《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（三）项、《中华人民共和国药品管理法》第七十九条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条之规定。

在接到处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到厦门市财政专户的开户银行。

作出处罚决定的行政机关：厦门市市场监督管理局；处罚日期：2019年11月26日