序

号

处罚决定书

文 号

案件名称

违法企业

名称或违法

自然人姓名

违法企业

组 织

机构代码

法定代表人姓 名

主要违法

事 实

行政处罚

的种类

和依据

行政处罚

的履行方式和期限

作出处罚

决定的机关

名称和日期

备 注

1

厦市监处[2023]19号

厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司使用未依法注册的医疗器械案

厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司

91350203MA8RCXEW28

罗秀琴

当事人购进未经注册的第三类医疗器械“ULTRAFORMER III 悬吊立塑抗衰系统”、“m22”、“thermage”，货值金额15600元，对外使用收费32980元，实际获利23740元。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成使用未依法注册的医疗器械的违法事实。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，对当事人处罚如下：

1.没收未依法注册的医疗器械“ULRAFORMER III悬吊立塑抗衰系统”、“M22”、“thermage”各一台；

2.没收违法所得人民币23740元；

3.处货值金额5倍罚款78000元。

以上罚没款合计101740元。

在接到处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到厦门市财政专户的开户银行。

作出处罚决定的行政机关：厦门市市场监督管理局；处罚日期：2023年4月21日